權威訪談：別讓明天無藥可用——衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽談抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物不合理使用導致的細菌耐藥，已經成為全球性的公共衛(wèi)生問題。世衛(wèi)組織將2011年世界衛(wèi)生日的主題確定為“控制細菌耐藥：今天不采取行動，明天將無藥可用”。

繼2011年組織開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動之后，衛(wèi)生部8日發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》。衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽在接受新華社記者采訪時說，加強對抗菌藥物臨床應用管理，控制細菌耐藥，是維護全人類自身健康的必然要求，也是控制不合理藥物治療費用的重要手段。

問：《抗菌藥物臨床應用管理辦法》有哪些主要內容？

答：辦法共6章59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則。

圍繞國家藥物政策和臨床合理用藥工作，辦法建立了抗菌藥物臨床應用分級管理制度，以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素等4個方面為基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范管理培訓，考核合格后方可取得相應級別抗菌藥物處方權和調劑資格；明確了醫(yī)療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監(jiān)測和預警、干預與退出全流程工作機制；加大了對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制；四是明確了監(jiān)督管理和法律責任。

辦法的發(fā)布，標志著我國抗菌藥物臨床應用管理邁入法制化、制度化軌道，為逐步建立抗菌藥物臨床應用管理長效機制奠定了基礎。

問：把抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級，有何依據？

答：世衛(wèi)組織建議，將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應用。目前，澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照世界衛(wèi)生組織建議的分級方式，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級、專家級或特殊使用級3個級別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對抗菌藥物進行分級，但其大多數醫(yī)療機構均采用了世衛(wèi)組織推薦的分級方式。

2004年，衛(wèi)生部頒布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》，首次要求全國醫(yī)療機構將抗菌藥物按照上述分級方式進行管理。指導原則實施8年來，各地區(qū)各醫(yī)療機構執(zhí)行情況良好。