3細(xì)化奶源要求

提高原料輔料質(zhì)量安全

新版細(xì)則將國辦相關(guān)文件中“嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)須具備自建自控奶源”等要求進(jìn)行細(xì)化，提高原輔料的質(zhì)量安全和采購管理要求。要求主要原料為生牛乳的企業(yè)，其生牛乳應(yīng)全部來自企業(yè)自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳來自企業(yè)全資或控股建設(shè)的養(yǎng)殖場；主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業(yè)，應(yīng)對其原料質(zhì)量采取嚴(yán)格的控制措施，建立原料供應(yīng)商審核制度，定期進(jìn)行審核評估。

4生產(chǎn)環(huán)境提升

乳粉需達(dá)藥品生產(chǎn)環(huán)境

新版細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)環(huán)境要求，提高生產(chǎn)設(shè)備的空氣質(zhì)量要求，以及清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)微生物控制、壓差、換氣次數(shù)等方面的要求，要求清潔作業(yè)區(qū)需達(dá)到藥品生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)級別標(biāo)準(zhǔn)。

5責(zé)任落實到人

借鑒藥品質(zhì)量授權(quán)人制

新版細(xì)則借鑒了藥品生產(chǎn)企業(yè)實行的藥品質(zhì)量授權(quán)人制度，明確要求質(zhì)量安全授權(quán)人承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任，確保每批已放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合國家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全授權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄。

6完善信息記錄

企業(yè)產(chǎn)品各環(huán)節(jié)可追溯

新版細(xì)則要求，對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。消費(fèi)者應(yīng)能夠從企業(yè)網(wǎng)站查詢到標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告等信息。企業(yè)要確保對產(chǎn)品從原料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售所有環(huán)節(jié)都可有效追溯和召回。

【專家說法】

部分中小企業(yè)將被淘汰

乳業(yè)專家王丁棉認(rèn)為，新細(xì)則對奶粉原料的質(zhì)量安全確實起到嚴(yán)格控制的目的，尤其是細(xì)則規(guī)定的“對使用基粉添加部分配料干混生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，其基粉不是企業(yè)內(nèi)部工廠提供的，不予生產(chǎn)許可審查”，也將杜絕貼牌生產(chǎn)現(xiàn)象。

王丁棉認(rèn)為，像惠氏、多美滋等在中國國內(nèi)設(shè)有生產(chǎn)工廠的洋品牌會受到此次新細(xì)則的影響?！斑@些在華設(shè)廠的洋品牌，很多采用的是干濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉”。很多洋品牌是在國外完成基粉和乳清粉等原料的混合，大概是個半成品進(jìn)口到中國，然后在國內(nèi)再添加一些營養(yǎng)物質(zhì)，再進(jìn)行液態(tài)化調(diào)勻混合，最后噴粉，然后在國內(nèi)工廠完成分裝。但按新細(xì)則，這些企業(yè)將做出重大調(diào)整，比如只能從國外進(jìn)口各種原材料，然后在國內(nèi)同一工廠完成配方奶粉的生產(chǎn)過程。

“對于這些大企業(yè)來說，其實也沒多大影響，增加硬件設(shè)備就可達(dá)到細(xì)則要求”，王丁棉表示。

“國內(nèi)一些中小企業(yè)則面臨很大的壓力”，中商流通生產(chǎn)力促進(jìn)中心奶類分析師宋亮認(rèn)為，國內(nèi)奶粉生產(chǎn)企業(yè)面臨很大的整改壓力，需要資金采購設(shè)備。同時，奶粉企業(yè)還必須有自建自控的奶源，對于中小企業(yè)來說，他們要么拿出大量的資金收購奶源，要么就是被收購而退出市場。另外要求奶粉生產(chǎn)企業(yè)按照藥品生產(chǎn)管理，預(yù)計全國128家奶粉企業(yè)將有1/3的企業(yè)將被淘汰出局。