FDA目前收到了10份產(chǎn)品問題報(bào)告，其中6份報(bào)告稱產(chǎn)品斷裂，4份涉及接頭變松。這些產(chǎn)品均為2008年到2012年7月20日之間生產(chǎn)。

今年1月4日，DePuy公司已經(jīng)向美國所有醫(yī)院和診所發(fā)出通知，要求停止使用上述產(chǎn)品。而直到2月22日FDA發(fā)布召回公告之前，強(qiáng)生方面一直未向公眾披露這一信息。

這并不是強(qiáng)生第一次有類似行為。在美國聯(lián)邦針對(duì)DePuy公司的調(diào)查中，法官就表示，另一款在2010年已經(jīng)召回的ASR髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)也存在“瞞報(bào)”行為：“強(qiáng)生早在2008年就知道該產(chǎn)品存在問題，但2009年還繼續(xù)銷售產(chǎn)品，直到2010年宣布召回。”強(qiáng)生對(duì)此說法予以否認(rèn)。

DePuy是全球最大的骨科醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)之一，2009年全球銷售額達(dá)45億美元。2008年4月22日，該公司在華企業(yè)正式開始運(yùn)營，生產(chǎn)人工關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷護(hù)理、脊椎修復(fù)等骨科產(chǎn)品。排球名宿郎平還在當(dāng)年末與強(qiáng)生簽約，成為DePuy中國的形象代言人。

盡管上述膝關(guān)節(jié)脛骨袖套并未在華生產(chǎn)、銷售和使用，但強(qiáng)生DePuy品牌在國內(nèi)生產(chǎn)有多款膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱固定等產(chǎn)品。強(qiáng)生官網(wǎng)顯示，公司每年在中國進(jìn)行的人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)已經(jīng)超過4萬例。

召回賠償內(nèi)外反差

除了DePuy公司接連遭遇聯(lián)邦調(diào)查、召回而麻煩纏身之外，強(qiáng)生其他子品牌也有各自的苦惱。

2月15日，強(qiáng)生旗下o‘steen&harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者調(diào)查組織顯示，英國有12%的患者在植入Adept髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品之后，不到7年就不得不更換，甚至有的3年就要換新的。而一般認(rèn)為類似產(chǎn)品至少會(huì)有10年以上的壽命。

DePuy此前被召回的ASR髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)也正是因?yàn)榇嬖陬愃茊栴}而被召回。強(qiáng)生估計(jì)需召回的Adept產(chǎn)品共有7500件。

而在1月30日，F(xiàn)DA公告稱，強(qiáng)生旗下AVEENO品牌一款嬰兒舒緩乳液被曝細(xì)菌超標(biāo)，公司主動(dòng)召回2000支。1月14日，中國國家藥監(jiān)局也發(fā)布通知稱，強(qiáng)生視力健公司報(bào)告舒日、亮眸兩款隱形眼鏡因包裝問題，進(jìn)行召回。

上述產(chǎn)品有的在華有售，有的則只在海外銷售，但無一例外都未在中國組織召回或者調(diào)查。