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湖南省疾控中心副主任高立東透露,目前,湖南省食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)疫苗和藥品進(jìn)行采樣,涉事疫苗樣本已送至中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行質(zhì)量檢查。此外,還要等嬰兒尸檢結(jié)果出來進(jìn)行綜合判斷,大約需要2個(gè)月時(shí)間。
高立東:我們要等待疫苗的檢測(cè)結(jié)果,和兩名嬰兒的死亡病例的尸檢結(jié)果,結(jié)合我們相關(guān)的臨床一些資料,進(jìn)行綜合判斷。
嬰兒死亡是否與接種涉事疫苗相關(guān)聯(lián),目前還不能做出判斷。但是無獨(dú)有偶的是,廣東、四川等地的嬰兒,在接種了深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗后,也連續(xù)發(fā)生疑似異常反應(yīng)。
在原因尚未調(diào)查清楚之前,為保護(hù)兒童健康,確保預(yù)防接種安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗釀酒酵母產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。那么疫苗安全如何保證?嬰兒接種疫苗又該注意什么呢?
據(jù)了解,目前我國(guó)疫苗分為兩類,第一類是政府免費(fèi)向公民提供的疫苗,第二類是由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。這次涉事的乙肝疫苗就屬于第一類免費(fèi)疫苗,一般由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)招標(biāo)、采購,疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取,領(lǐng)取疫苗時(shí)需要攜帶冷藏箱,并放置足量冰塊,確保冷藏箱溫度達(dá)到疫苗儲(chǔ)存要求,再將疫苗放置冷藏箱中,運(yùn)輸至醫(yī)院。
目前,在我國(guó)已建立了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。對(duì)疫苗接種后出現(xiàn)的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的不良反應(yīng)均需要報(bào)告和監(jiān)測(cè),各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均要進(jìn)行報(bào)告,必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。
另外,專家也提醒,乙肝疫苗并非每個(gè)新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種。
湖南省婦幼保健院醫(yī)務(wù)部主任李博:有的疫苗使用就是有一些早產(chǎn)兒、或者小孩出生以后有一些疾病的,在疾病的治療期是不宜接種疫苗的。(記者溫飛)
(原標(biāo)題:四名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡 生產(chǎn)企業(yè):偶發(fā)事例)
接種康泰乙肝疫苗后 新生兒68分鐘死亡